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美首台家用基因检测仪获准上市 或开启DIY疾病检测新潮流

美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布，允许新创公司23 Me直接向消费者销售其基因检测仪，该设备能同时检测阿尔茨建议使用自动加水器海默症和帕金森综合征等期货方面：铁矿石1609合约全天冲高回落震荡偏弱10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测水温表设备正式获准上市，将开创DIY疾病检测新潮流。

23 Me公司表示，它们会尽快在未来几个月内提供这一全新服务。公司首席法规官凯斯·希布斯说：“这对我们公司和FDA来说都是具有分水岭意义的。”从2006年开始，陆续有消费者向该公司发邮件要求提供发色等2、修补精密仪器仪表时遗传特征的分析服务，公司也曾提供一种能一次性检测240种健康状况的DNA检测设备，但在2013年被FDA紧急叫停。因其检测结果是否准确还不能现有的改变实验仅能记录扭断圈数等半定量指标确定，FDA担心消费者仅依靠该公司的检测信息就自行在家决定用药方案，可能造成严重后果。

2015年，FDA放宽限制，允许该公司向携带遗传缺陷的准父母提供检测服务，但只能检测其子女是否携带36种严重遗传基因的一种，不能检测准父母本人的患病风险。

此次，FDA向该公司完全开放绿灯，允许其直接向消费者提供检测设备，圆振动筛可一次性检测包括帕金森综合征、阿尔茨海默症、脂泻病以及血栓等10种疾病的强相关基因变异。业内人士对此表示欢迎。斯坦福大学生物伦理学家汉克·格瑞立表示，“这表明基因检测公司与FDA的合作向前迈进了一大步。硅谷公司长期以来与FDA关系紧张，认为FDA的严格规定不利于与生命攸关的健康产业发展”。

格瑞立认为，其他公司一定会跟进，提供类似服务，23 Me也会逐渐扩大基因图们检测涉及的病种。但是，这类检牛仔裙测并不等同于医学诊断，除了遗传变异，生活方式、家族病史以及环境等都会带来患病风险，消费者本人对检测结果的认知具有局限性，应该及时将在家检测结果告知医生，以寻求帮助。